Chapitre 1 1ère année I législation





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Pharmacologie générale

Chapitre 1


1ère année


I) Législation




1) Définition



On entend par médicament toute substance ou composition, présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives, à ‘égard des maladies humaines ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré à l’Homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical, ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques.
Sont notamment des médicaments les produits hygiéniques contenant des substances vénéneuses et les produits diététiques qui renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques ne constituant pas par elles-mêmes des aliments, mais dont la présence confère à ce produit soit des propriétés spéciales recherchées en thérapeutique diététique, soit des propriétés de repas d’épreuve.

2) Les différents noms du médicament





  • Le nom chimique : souvent très long, il est peu utilisé.

  • La dénomination commune internationale (DCI) (ex : PARACETAMOL).

  • Le nom de spécialité breveté, choisi en fonction des laboratoires (ex : Doliprane *).



3) Les différentes catégories de médicament



Les médicaments magistraux : c’est la prescription d’un médicament spécifique, fabriqués par le pharmacien QUE pour le patient.
Les médicaments officinaux : c’est l’ensemble des ttt fabriqués par le pharmacien.
Les préparations hospitalières : c’est la fabrication de médicaments pour les patients d’un hôpital.
Les spécialités pharmaceutiques : c’est l’ensemble des médicaments qui sont préparés à l’avance par un labo ; ces spécialités possèdent un nom commercial, après avoir subit des essais pré-cliniques.
NB : les essais se font chez l’animal ou l’Homme (volontaire) (sain ou malade), et c’est la loi Hurriet qui protège les volontaires lors des essais.
AMM : autorisation de mise sur le marché.

Générique : médicament breveté par un labo et dont le brevet tombe dans le domaine public (après 20 ans environ).

4) La prescription médicale



Toute prescription médicale doit être réalisée sur un support écrit (l’ordonnance). Elle doit comporter :

  • L’identification du prescripteur.

  • La date.

  • L’identification du malade (nom, âge et poids).

  • Le nom du traitement.

  • La posologie (quantité et rythme).

  • La durée du ttt.

  • La signature.


Protocole : ordonnance valable pour un ensemble de patient.
Toutes les substances vénéneuses sont notées d’un cadre vert ou rouge :

  • Le cadre vert :

    • Les médicaments de liste II : le produit est dangereux et il n’est délivré que sur ordonnance (pas en vente libre).

  • Le cadre rouge :

    • Les médicaments de liste I : le produit est toxique et difficile à manipuler (la zone thérapeutique est proche de la zone de toxicité).

    • Les médicaments de liste III : le produit est considéré comme stupéfiant (il crée une dépendance) ; il doit être prescrit sur une courte durée (max 28j) et les emballages doivent être récupérés.



5) La distribution d’un ttt



La distribution est sous la responsabilité du pharmacien ; il doit donc tout vérifier.

La dispensation est nominative (pour un patient) ou globale (pour une pharmacie hospitalière, pour plusieurs patients).

6) L’administration



L’administration fait parti du rôle IDE. Elle nécessite obligatoirement une prescription médicale écrite (et non pas orale ou téléphonique).

L’IDE doit vérifier :

  • La prescription.

  • Le médicament (est-ce le bon ?).

  • Le dosage et la voie d’administration.

  • La posologie.

  • La date de péremption.

  • L’identité du patient (est-ce le bon patient ?).


Les principales sources d’erreur lors de l’administration sont :

  • Les armoires mal rangées.

  • La confusion entre e nom du médicament et la DCI.

  • Une erreur de dosage.

  • Le déconditionnement.

  • Une abréviation mal codifiée.


NB : l’IDE doit :

  • Surveiller l’administration et la prise réelle du médicament.

  • Surveiller l’efficacité du ttt (état clinique et paramètres biologiques).

  • Dépister les effets secondaires et indésirables (surdosage ? réaction allergique ? activité pharmacologique du ttt).

  • Renforcer la surveillance chez les enfants, les personnes âgées, les populations à risque …


NB : la pharmacovigilance a pour rôle de :

  • Faire un recueil des effets indésirables.

  • Analyser ces effets indésirables.

  • Indiquer les mesures pour les éviter.

  • Retirer les ttt inefficaces du marché.



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