III. Objectifs qualité du Laboratoire
Afin de satisfaire les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025, et d’obtenir par conséquent l’accréditation, le laboratoire s’est fixé les objectifs suivants :
Répondre aux exigences de la qualité dans un domaine qui nécessite beaucoup de précision et de rigueur, qui est le domaine de myologie. Ceci permettra d’obtenir des résultats justes et fiables et consolidera les conclusions des cliniciens quant aux différents protocoles.
Consolider sa notoriété par :
Le développement et le maintien des meilleurs services techniques
La présentation d’un questionnaire de satisfaction clients pour toutes les activités rentrant dans le cadre de l’accréditation
La communication de la démarche qualité sous forme de présentation, de site web
Maintenir le bon fonctionnement interne du laboratoire par :
La formation régulière à tout le personnel pour se familiariser avec la documentation qualité
Des méthodes formalisées pour les essais
La gestion des documents
L’assurance que le personnel applique les procédures et les instructions du système qualité
Une formation plus personnalisée aux nouveaux arrivants
La détection et le traitement des anomalies
La capitalisation de toutes les connaissances et les expertises
L’amélioration du système qualité et du fonctionnement du laboratoire par :
L’amélioration au quotidien du système (la mise à jour des différents documents)
La mise en place d’indicateurs pertinents permettant le suivi de la qualité en temps réel.
IV. Processus des actions à entreprendre
Après avoir clarifié la problématique et élucidé les attentes de mes interlocuteurs, il a fallu mettre en place un processus qui soit efficace avec des actions ciblées, maitrisées et répondant au mieux aux exigences de la norme.
J’ai commencé dans un premier temps par lire la norme pour prendre connaissance de son contenu, sans trop me préoccuper de comment répondre aux exigences.
Suivi d’une phase de décryptage de la norme qui s’est déroulée en trois étapes :
Surligner les verbes d’exigence
Identifier la nature de l’exigence
Lister les actions dans les documents adéquats : manuel qualité, procédures, instructions ou enregistrement.
L’état des lieux effectué au départ s’est appuyé sur une analyse au travers d’un diagramme d’Ishikawa ce qui a permis d’identifier les facteurs qui devraient être remplis pour atteindre l’accréditation.
Figure 10 : Diagramme des affinités rassemblant quelques facteurs à combler afin d’obtenir l’accréditation
1.Définition du processus d’actions
a. Plan d’action général
J’ai d’abord établi un processus général retraçant les différentes actions devant être menées, en intégrant la notion d’amélioration continue (PDCA), afin d’atteindre l’accréditation. Ceci dans le but de donner au personnel du laboratoire une vision générale de la marche à suivre dans le déploiement du projet qualité (figure 11).
Figure 11 : Processus d’actions élucidant les différentes étapes de mise en place de la démarche qualité
b. Plan d’action spécifique au laboratoire
Dans un deuxième temps j’ai élaboré un processus spécifique au laboratoire où j’ai défini les actions à entreprendre pour atteindre l’objectif d’accréditation et par conséquent la consolidation de la notoriété du laboratoire (figure 12).
Figure 12 : Processus général du laboratoire montrant les différentes actions à mener pour atteindre l’objectif d’accréditation
2. Définition des sous processus
Nous avons décidé d’aborder la partie technique en premier lieu, et plus précisément les chapitres : méthodes d’essais et validation, équipement et traçabilité de mesurage.
Pour élaborer la documentation, j’ai adopté la méthodologie aval qui m’a semblée plus efficace que la méthodologie amont quant à la structuration du travail, sans oublier de faire une analyse de l’existant. Ainsi, la démarche menée pour étudier les 3 chapitres a été la même, c'est-à-dire :
La définition des exigences normatives requises
La détermination de leur type (manuel qualité, procédure, instruction ou enregistrement)
L’analyse de l’existant
La définition des sous processus d’actions
La décision des actions prioritaires
Le choix des moyens permettant de réaliser les actions définies
La répartition des tâches de rédaction
a. Processus d’actions pour les méthodes de travail et leur validation
Figure 13 : Processus d’actions à mener afin de répondre aux exigences du chapitre méthodes de travail
Après avoir établi le processus des méthodes de travail, nous avons décidé de résoudre les actions suivantes :
Rédaction des modes opératoires de tous les essais
Rédaction des procédures de réalisation des essais
Rédaction des procédures d’estimation de l’incertitude de mesure
A cet effet, j’ai mis en place un tableau pour assurer le suivi de l’élaboration de la documentation. Il présente le document en question, le responsable de sa rédaction, le délai spécifié, une date de vérification et une dernière colonne indiquant l’état du document.
Tableau du suivi de l’élaboration de la documentation
Figure 14 : Tableau du suivi de la rédaction des documents requis par le chapitre des méthodes de travail
Facteurs influençant la mesure de force musculaire
Afin de rédiger les procédures d’estimation d’incertitude, il a fallu identifier tous les facteurs pouvant influencer la mesure de force musculaire.
Figue 15 : Facteurs pouvant influencer la mesure de force musculaire
b. Processus d’actions pour l’équipement
Figure 16 : Processus des actions à réaliser afin de satisfaire les exigences du chapitre équipement
Nous avons également déterminé les actions prioritaires pour ce chapitre, qui sont :
Rédaction des instructions d’étalonnage des instruments de mesure
Rédaction des procédures d’étalonnage des instruments de mesure
Mise en place d’une fiche de recueil des données d’étalonnage des instruments de mesure
Tableau de suivi de l’élaboration de la documentation
Figure 17 : Tableau du suivi de rédaction de documents concernant les exigences de l’équipement
c. Processus d’actions pour la traçabilité de mesurage
Figure 18 : Processus des actions à mener afin d’assurer la conformité aux exigences du chapitre de traçabilité de mesurage
Pour ce chapitre nous avons commencé par la résolution des actions suivantes :
Rédiger les instructions d’étalonnage des étalons de référence
Rédiger les procédures d’étalonnage des étalons de référence
Mettre en place les fiches de recueil d’étalonnage des étalons de référence
Réaliser un enregistrement des programmes d’étalonnage des étalons de référence
Tableau de l’élaboration de la documentation
Figure 19 : Tableau de suivi de la rédaction des documents concernant la traçabilité de mesurage
Les 3 tableaux ont servi d’outil de pilotage pour l’élaboration des différents documents et ont été diffusés au personnel pour l’informer de l’avancée du projet.
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